质量部QA经理(五险一金+包吃住)

6000~8000元/月
刷新于:2024-04-24
五险一金 包吃 包住 年终奖 节日礼金 定期体检

全职 | 本科 | 经验不限 | 年龄不限

招1人(截止日期:2024-08-18)

天长市 / 杨村镇(天长市杨村镇康达路2号)

13****10909 0550-7****811显示号码

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职位描述

工资面议
上岗要求:应当具有足够的药品质量管理的资质和经验,资质要求应至少满足:具有相关专业大专以上学历,并经过与所从事的岗位相关的实践培训且通过考核。
1 工作职责:
1.1 质量部QA经理直属质量部经理领导,负责QA日常业务工作的安排,并协调好本部门与其他部门的工作关系。
1.2 审核物料和中间产品的使用,检查审核各种包材的质量检验工作。
1.3 审核批生产记录、批检验记录及报告单,决定产品的放行。
1.4 审核不合格品处理程序并负责监督销毁。
1.5 对物料、半成品和成品取样、检验、留样及检验报告进行审核。
1.6 审核监测洁净室(区)尘粒数和微生物数。
1.7 负责各种合格证、不合格证、待验证、清场证及瓶贴标签等的发放审核工作。
1.8 参与GMP认证、客户审计及公司内部的自检。
1.9 审核公司GMP培训计划,确保公司所有相关人员经过必要的GMP相关知识的培训。
1.10 建立文件管理的操作规程,确保文件的起草、修订、审核、批准、撤销、复制、保管和销毁均按规范管理。
1.11 建立变更控制系统,以对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。
1.12 建立偏差处理的操作规程,以对任何偏差进行评估并处理及纠正。
1.13 建立纠正措施和预防措施系统,以对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。
1.14 每年组织QA对所有已通过GMP认证的品种进行产品质量回顾分析。
1.15 建立投诉管理规程,并负责质量投诉的调查和处理。
1.16 建立物料和产品放行的操作规程,明确批准放行的标准、职责。
1.17 完成其它质量部经理或质量受权人安排的工作内容。
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公司简介

峆一药业是一家专业从事制造和合同定制的中国化学合成药品及中间体公司,为国家高新技术企业,安徽省级企业技术中心,产品还涉及化妆品及工程行业使用的紫外线吸收剂等其他精细化学品;为客户提供广泛而细致的产品服务。 峆一药业已在全球范围内与众多知名制药和化学品公司成功合作并建立了伙伴关系。已经成为一个可靠的开发和制造服务供应商,通过提供及时和低成本高品质的产品和服务来满足客户的不同需求。公司产品顺利通过 ISO9001:2008质量管理体系、ISO14001:2004环境管理体系 以及ISO18000 职业健康安全管理体系认证, 2014年1月24日在全国股转公司(新三板)成功上市!
  • 行业能源(石油/化工/矿产)
  • 性质股份制企业
  • 规模100-499人
  • 地区天长市 / 杨村镇